國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于進一步完善醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知
各省,、自治區(qū),、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團醫(yī)療保障局,,醫(yī)藥集中采購機構(gòu):
為持續(xù)完善以市場為主導的醫(yī)藥價格形成機制,深入構(gòu)建醫(yī)藥招采全國統(tǒng)一大市場,,促進醫(yī)藥企業(yè)按照公平、合理和誠實信用,、質(zhì)價相符的原則制定價格,,國家醫(yī)療保障局指導各省建立并實施了醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。制度施行以來,,對于營造公平規(guī)范,、風清氣正的醫(yī)藥采購環(huán)境發(fā)揮了積極作用。為進一步提高制度效能,優(yōu)化做好信用評價工作,,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:
一,、拓展案源信息,提高評價效能
在原有法院判決案例和相關(guān)執(zhí)法部門行政處罰認定的案件事實基礎上,,增加審計報告或?qū)徲嫴块T移送問題線索的查辦結(jié)果作為依據(jù),,重點就商業(yè)賄賂、違規(guī)競標等行為造成的醫(yī)藥價格虛高開展評價處置,。強化與法院,、稅務、市場監(jiān)管,、審計等部門的貫通協(xié)作,,建立穩(wěn)定的信息交換機制,及時獲取相關(guān)案源信息,,提升評價工作的時效性,。
二、堅持從嚴標準,,筑牢合規(guī)底線
簡化失信等級,,將失信評價中“一般”“中等”“嚴重”和“特別嚴重”四檔,簡化為“失信”“嚴重失信”“特別嚴重失信”三檔,。收緊評價標準,,對于商業(yè)賄賂導致的“特別嚴重失信”由原先的200萬元以上調(diào)整為100萬元以上,“嚴重失信”由原先的50萬—200萬調(diào)整為50萬—100萬,。對于涉稅違法導致的“特別嚴重失信”由原先的1000萬元以上調(diào)整為250萬元以上,,“嚴重失信”由原先的100萬—1000萬調(diào)整為50萬—250萬,“失信”由原先的10萬—100萬調(diào)整為5萬—50萬,。對失信行為涉及向醫(yī)療保障部門(含醫(yī)藥集中采購機構(gòu))工作人員行賄及給予其他不正當利益,,或在國家組織集中帶量采購中圍標串標的,按最高失信等級頂格評定,。
三,、提高失信成本,強化處置力度
采取梯次式處置措施,,按失信等級不同,,對配送企業(yè)分別暫停其在評價省份的配送資格1年、3年,、5年,。在全國范圍內(nèi)累計“失信”3次以上的直接升級為“嚴重失信”。對“特別嚴重失信”生產(chǎn)企業(yè),,中止其全部產(chǎn)品在評價省份的掛網(wǎng),、投標資格,同時中止其涉案產(chǎn)品在所有省份的掛網(wǎng)、投標資格,。涉案產(chǎn)品申請調(diào)整信用評價或重新申報掛網(wǎng)時,,需按不低于20%比例剔除價格虛高空間,對不能退回不合理收益的,,在原有降幅比例上進一步追加10%,。對于同廠家同通用名同劑型產(chǎn)品,在涉案產(chǎn)品確定合理價格空間后,,需同步按差比價規(guī)則進行調(diào)整,。
四、正向激勵引導,,推動企業(yè)主動糾正
省級集中采購機構(gòu)引導企業(yè)在預評價告知時主動糾正失信違約行為,,及時采取降價剔除虛高空間等有效措施,不再以慈善公益捐贈作為糾正方式,。加強失信責任穿透,,評價處置應穿透至上市許可持有人。堅持寬嚴相濟,、寓防于評,,對于有效指證生產(chǎn)企業(yè)及涉案產(chǎn)品的配送企業(yè)和及時糾正失信行為的生產(chǎn)企業(yè),在信用評價后視情節(jié)減免處置措施,。及時提醒企業(yè)主動約束自身行為,,規(guī)避失信風險。
五,、嚴格規(guī)范操作,,提升工作質(zhì)量
省級集中采購機構(gòu)應依據(jù)有關(guān)行政部門或司法機關(guān)認定的事實,比照操作規(guī)范和裁量基準嚴格開展評價處置并標識評價結(jié)果,,警示采購風險。定期將失信產(chǎn)品采購金額靠前的公立醫(yī)療機構(gòu)名單函告省級醫(yī)療保障行政部門,,省級醫(yī)療保障行政部門應在后續(xù)監(jiān)管中予以重點關(guān)注,。省級醫(yī)療保障行政部門負責對抗拒監(jiān)管、違規(guī)競標,、違反承諾等失信事實進行認定,。認定過程中,應充分收集證據(jù)并告知當事企業(yè),,保障醫(yī)藥企業(yè)合法權(quán)益,,確保過程客觀公正、科學規(guī)范,,并及時將認定結(jié)果函告省級集采機構(gòu),。省級集中采購機構(gòu)應在接到案源信息6個月內(nèi)完成評價處置,評價結(jié)果自完成評價的下季度首日正式生效。
各地在報送2025年第三季度評價結(jié)果時,,按照本通知執(zhí)行,。
附件:
1. 醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單(2025版)
2. 醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范(2025版)
3. 醫(yī)藥價格和招采信用評價的裁量基準(2025版)
國家醫(yī)療保障局辦公室
2025年5月20日